Tabletki powlekane Apap Noc to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który wspomaga zasypianie. Lek zawiera dwa składniki aktywne o uzupełniającym się działaniu. Zawarty w Apap Noc paracetamol łagodzi ból, różnego pochodzenia, np. menstruacyjnego, nerwobólu, kostno-stawowego a także towarzyszącego objawom grypy lub przeziębienia, które utrudniają zasypianie. Druga substancja aktywna, czyli difenhydramina, działa uspokajająco i nasennie, zapobiegając nocnym wybudzeniom z powodu bólu. Apap noc można podawać dorosłym oraz dzieciom w wieku powyżej 12 lat.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol (Paracetamolum) i chlorowodorek difenhydraminy (Diphenhydramini hydrochloridum).

1 tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 25 mg chlorowodorku difenhydraminy.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana,
błękit brylantowy, lak (E 133); otoczka: Opadry Blue YS-1-10524 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, błękit brylantowy, lak (E 133), polisorbat 80, carmina (E 132)); otoczka: otoczka bezbarwna (hypromeloza, makrogol 400, makrogol 8000).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, 1/2 godziny przed snem. Nie powinno się stosować leku dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.

Działanie

Apap Noc zawiera dwie substancje czynne. Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Difenhydramina wywiera efekt uspokajający i nasenny. W efekcie lek ułatwia zasypianie a także przeciwdziała wybudzeniom z powodu bólu.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku Apap noc jest krótkotrwałe leczenie bólu, w tym: bólu głowy, bólów kostno-stawowych, bólu mięśni, bólu zębów, bólów menstruacyjnych, nerwobóli, bólów związanych z przeziębieniem i grypą, powodujących trudności w zasypianiu.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Apap Noc jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest występowanie następujących schorzeń: ciężka niewydolność wątroby lub nerek, wirusowe zapalenie wątroby, jaskra, rozrost gruczołu krokowego, porfiria, astma oskrzelowa w fazie zaostrzenia. Leku nie można stosować podczas leczenia inhibitorami MAO (leki stosowane w depresji) i w okresie do 2 tygodni od zaprzestania przyjmowania tych leków.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Apap Noc może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): senność, zaburzenia uwagi, zawroty głowy; suchość błon śluzowych jamy ustnej, gardła i nosa;

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): reakcje nadwrażliwości, tj. pokrzywka, rumień, wysypka (w tym uogólniona), obrzęki; dezorientacja, niepokój; niewyraźne widzenie; tachykardia, arytmia; zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia trawienia; świąd, pocenie się; zatrzymanie moczu.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niedokrwistość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (bardzo znaczne zmniejszenie lub brak krwinek białych), leukopenia (zmniejszenia ilości leukocytów), neutropenia (zmniejszenie ilości granulocytów obojętnochłonnych); obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny (zaburzenia świadomości, niska produkcja moczu, hiperwentylacja, znaczne osłabienie), zespół Stevens – Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy), toksyczna nekroliza naskórka; zawroty głowy;- skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne; krwotok, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki; ostre uszkodzenie wątroby występujące najczęściej w wyniku przedawkowania paracetamolu, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka; plamica barwnikowa; martwica brodawek nerkowych podczas długotrwałego stosowania; nefropatie, tubulopatie (uszkodzenie nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone niesie ryzyko uszkodzenia wątroby.

Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, padaczką, myastheniagravis, nadczynnością gruczołu tarczowego, zwężeniem odźwiernika oraz u osób w podeszłym wieku.

W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.

Lek należy przyjmować wyłącznie przed snem.

Przechowywanie:

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Apap Noc może wchodzić w interakcje z:

•  innymi lekami zawierającymi paracetamol i difenhydraminę - ryzyko przedawkowania,
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna i inne pochodne kumaryny),
• lekami działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (takich jak leki nasenne, uspokajające i opioidowe leki przeciwbólowe),
• lekami neuroleptycznymi (stosowanymi w stanach nadmiernego pobudzenia),
• lekami przeciwdepresyjnymi (fluoksetyna, paroksetyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne),
• lekami przeciwdrgawkowymi (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
• ryfampicyną (antybiotyk stosowany m.in. w leczeniu gruźlicy) przed przyjęciem leku należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W czasie stosowania preparatu nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.

Apap Noc film-coated tablets is a pain reliever and antipyretic drug that helps you fall asleep. The drug contains two active ingredients with complementary effects. The paracetamol contained in Apap Noc relieves pain of various origins, e.g. menstrual pain, neuralgia, osteoarticular pain, as well as flu or cold symptoms that make it difficult to fall asleep. The second active ingredient, diphenhydramine, has a sedative and hypnotic effect, preventing you from waking up at night from pain. Apap night can be given to adults and children over 12 years of age.

Composition
The active substances are: paracetamol (Paracetamolum) and diphenhydramine hydrochloride (Diphenhydramini hydrochloridum).

1 film-coated tablet contains 500 mg of paracetamol and 25 mg of diphenhydramine hydrochloride.

Excipients: tablet core: microcrystalline, sodium carboxymethyl starch, magnesium stearate, corn starch,
brilliant blue lake (E 133); coating: Opadry Blue YS-1-10524 (hypromellose, titanium dioxide (E 171), macrogol 400, brilliant blue, lake (E 133), polysorbate 80, carmine (E 132)); shell: colorless shell (hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000).

Dosage
Always use this medicine exactly as described in the package leaflet or as directed by your doctor or pharmacist. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

The drug is administered orally, 1/2 hour before bedtime. You should not use the drug for more than 7 days without consulting your doctor.

Action
Apap Noc contains two active substances. Paracetamol has antipyretic and analgesic properties. Diphenhydramine has a sedative and hypnotic effect. As a result, the drug helps to fall asleep and prevents waking up due to pain.

Indications
The indication for the use of Apap night is the short-term treatment of pain, including: headache, osteoarticular pain, muscle pain, toothache, menstrual pain, neuralgia, pain associated with colds and the flu, causing difficulty in sleeping.

Contraindications
Do not use Apap Noc if you are allergic to the active substances or any of the other ingredients of this medicine. Contraindication to the use of the drug is the presence of the following diseases: severe liver or kidney failure, viral hepatitis, glaucoma, prostatic hyperplasia, porphyria, and exacerbation of bronchial asthma. The drug cannot be used during treatment with MAO inhibitors (drugs used in depression) and for up to 2 weeks after stopping these drugs.

Side effects
Like all medicines, Apap Noc can cause side effects, although not everybody gets them.

Common side effects (may affect up to 1 in 100 people): sleepiness, disturbance in attention, dizziness; dryness of the mucous membranes in the mouth, throat and nose;

Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000): hypersensitivity reactions such as hives, erythema, rash (including generalized), edema; confusion, anxiety; blurred vision; tachycardia, arrhythmia; gastrointestinal disorders, nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, digestive disorders; itching, sweating; urinary retention.

Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 patients): anemia, bone marrow depression, thrombocytopenia (reduction in blood platelets), agranulocytosis (very severe reduction or absence of white blood cells), leukopenia (reduction in white blood cells), neutropenia (decrease in the number of neutrophils); laryngeal edema, angioedema, anaphylactic shock (impaired consciousness, low urine production, hyperventilation, severe weakness), Stevens-Johnson syndrome (bullous erythema multiforme), toxic epidermal necrolysis; dizziness; - bronchospasm in patients with hypersensitivity to acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs; hemorrhage, acute and chronic pancreatitis; acute liver damage occurring most often with paracetamol overdose, liver failure, liver necrosis, jaundice; pigmented purpura; renal papillary necrosis with prolonged use; nephropathies, tubulopathies (kidney damage).

Warnings and Precautions
The use of the drug by people with hepatic insufficiency, alcohol abuse and starvation carries the risk of liver damage.

Use with caution in people with renal failure, cardiac arrhythmias, hypertension, epilepsy, myastheniagravis, hyperthyroidism, pyloric stenosis, and the elderly.

Do not drink alcohol while taking this medicine because of the increased risk of liver damage.

Take the drug only at bedtime.

Storage:

Keep out of the reach and sight of children.
Store below 25 ° C.

Use of other drugs
Tell your doctor or pharmacist about all the drugs you are taking or have recently taken, and about any drugs you plan to take, including those sold without a prescription.

Apap Noc may interact with:

other drugs containing paracetamol and diphenhydramine - risk of overdose,
anticoagulants (warfarin and other coumarin derivatives),
Central nervous system depressants (such as sleeping pills, sedatives and opioid painkillers)
neuroleptic drugs (used in states of over-excitation),
antidepressants (fluoxetine, paroxetine, tricyclic antidepressants),
anticonvulsants (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital),
rifampicin (an antibiotic used, for example, to treat tuberculosis), ask your doctor for advice before taking the drug.

Taking the drug with food and drink
Food does not reduce drug absorption.

Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

Do not use the drug in pregnant women and during breastfeeding.

Use of the drug in children and adolescents
Do not use in children under 12 years of age.

Driving and operating machinery
Do not drive or operate machinery while using the preparation.